山東公布二類(lèi)疫苗采購方案:全程冷鏈定時(shí)監測
2019-01-10 19:04
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11月24日，山東省衛計委的官方網(wǎng)站發(fā)布由7部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《山東省實(shí)施第二類(lèi)疫苗省級集中采購工作方案》，明確第二類(lèi)疫苗“陽(yáng)光采購，通過(guò)省公共資源交易平臺網(wǎng)上交易”，同時(shí)，“疫苗儲存、運輸全過(guò)程應當始終處于規定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監測、記錄溫度”。 新政陣痛：二類(lèi)疫苗曾一度斷貨 今年6月開(kāi)始，山東、河南、安徽、江蘇等不少地方出現自費二類(lèi)疫苗告急現象。濟南一些市民6月下旬也發(fā)現，乙肝等二類(lèi)疫苗需要多跑幾家社區預防接種門(mén)診才能打上。 二類(lèi)疫苗全國多地告急背后，是疫苗管理體系的調整。為防止倒賣(mài)臨期疫苗，國家推出新版《疫苗流通和預防接種管理條例》，將自愿接種的第二類(lèi)疫苗比照國家免疫規劃用的第一類(lèi)疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)全部出局，生產(chǎn)企業(yè)負責直接對接并配送疫苗到縣級疾控中心。 有業(yè)內人士表示，當時(shí)國內很多地方采購平臺建設還未完成，區縣級疾控中心的冷庫容量又有限，再加上企業(yè)的冷鏈運輸負擔增大，最終導致部分地區出現二類(lèi)疫苗斷貨現象。 為解決新政一刀切問(wèn)題，6月中旬，國家食藥監總局、衛生計生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》，為二類(lèi)疫苗新政設立過(guò)渡期，二類(lèi)疫苗供應逐步緩解。 而根據新政要求，省級衛生計生部門(mén)要在2016年12月31日前將疫苗采購工作全部納入省級公共資源交易平臺。 山東版方案：二類(lèi)疫苗嚴禁網(wǎng)下采購 相比此前二類(lèi)疫苗由地方疾控部門(mén)采購，此次方案要求，對納入集中采購目錄的疫苗，通過(guò)省公共資源交易平臺實(shí)行省級陽(yáng)光掛網(wǎng)、縣級帶量采購。 第二類(lèi)疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。常見(jiàn)的二類(lèi)疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。 方案要求，山東省疾病預防控制中心根據國家有關(guān)要求和我省預防、控制傳染病的需要，組織專(zhuān)家制定第二類(lèi)疫苗省級集中采購目錄，明確疫苗名稱(chēng)、劑型和規格，并在省公共資源交易平臺公示，公示無(wú)異議后正式發(fā)布。 縣級疾控機構匯總轄區內所有接種單位的采購信息，并組建談判專(zhuān)家組通過(guò)省公共資源交易平臺與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行帶量談判，確定疫苗生產(chǎn)企業(yè)、品種和采購價(jià)格。采購價(jià)格包含生產(chǎn)企業(yè)至縣級疾控機構的配送費用。 縣級疾控機構應當通過(guò)省公共資源交易平臺采購第二類(lèi)疫苗，嚴禁網(wǎng)下采購。 疫苗配送：全程都不得脫離冷鏈 “未嚴格按照疫苗保存要求保存的疫苗，我們可以叫做超溫疫苗，超溫疫苗最大的問(wèn)題就是失效。”有疾控專(zhuān)家表示，疫苗相比普通藥品，最關(guān)鍵的是冷鏈運輸和儲存。 而這也是此次山東版方案要求的重點(diǎn)。生產(chǎn)企業(yè)是疫苗配送的第一責任人。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應按照合同約定直接向縣級疾控機構配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得將接受的委托配送再次委托。疫苗儲存、運輸全過(guò)程應當始終處于規定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監測、記錄溫度。 而縣級疾控機構購進(jìn)疫苗時(shí)，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索要疫苗儲存、運輸全過(guò)程的溫度監測記錄;對不能提供全過(guò)程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)。 同時(shí)，縣級疾控機構應及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)第二類(lèi)疫苗采購相關(guān)信息(包括疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規格、采購價(jià)格等)和疫苗儲存、運輸費用收取情況等。接種單位應當在顯著(zhù)位置公開(kāi)第二類(lèi)疫苗價(jià)格、接種服務(wù)費等信息。
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